接種不良反應(adverse reaction)或稱副作用(side effect)是接種疫苗後發生有害且未預期反應，該反應與疫苗接種間有合理因果關係。接種不良事件(adverse event)是接種疫苗後對健康有負面影響，與疫苗接種間雖有時序上相關性(temporal association)，但不一定有因果關係。不良事件可能是由接種疫苗所導致，也可能與疫苗無關，僅是剛好發生在接種完疫苗後的巧合事件(coincidental event)。
嚴重反應如全身性過敏反應(anaphylaxis)，發生率在百萬分之2.5至10，臨床試驗階段有時不容易被發現罕見不良事件，疫苗安全監測需臨床試驗持續追蹤，完整監測需持續1至2年。嚴重不良事件依據嚴重藥物不良反應通報辦法，包含死亡、危及生命、造成永久性殘疾、胎嬰兒先天性畸形、導致病人住院或延長病人住院時間和其他可能導致永久性傷害需做處置者等。發現有嚴重不良事件個案發生時，需立即通報地方衛生局、疾病管制署或到疫苗接種不良事件通報系統Vaccine Adverse Event Reporting System
(VAERS) 進行通報。https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/3-aXlTBq4ggn5Hg2dveHBg
目前國內COVID-19疫苗安全監測包含；
(一) 被動監測 （常規進行），包含：
1. 民眾至接種院所或其他醫療院所就醫。
2. 由醫師或公共衛生人員至「疫苗接種不良事件通報系統(VAERS)」或地方衛生單位通報。
3. 通報資料由食品藥物管理署或藥害救濟基金會之「全國藥物不良反應通報中心」進行安全性分析。
(二) 主動監測，包含：
1. 被接種者的免疫抗體追蹤與副作用評估研究。
2. 定期勾稽健保資料進行分析。
3. 運用Line疾管家開發之「Taiwan V-Watch COVID-19疫苗接種-健康回報」，針對各廠牌導入初期接種對象，以雙向互動方式密切追蹤接種者發生副作用。
Reference:
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2. 衛生福利部疾病管制署網站：COVID-19疫苗 https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/V_XD8H6OSUpaTIMWgopkNg#
3. Voysey M et al Safety
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interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa,
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5. COVID-19
vaccine: the eight technologies being tested https://www.intvetvaccnet.co.uk/blog/covid-19/vaccine-eight-types-being-tested
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9. J. L. Bernal, et
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11. 林詠青 COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良反應 疫情報導 2021年5月25日 第37卷第10期 https://www.cdc.gov.tw/File/Get/PTm0uLhIccDsOUhoywksjg
12. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站：COVID-19疫苗簡介與常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/213.pdf
13. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站：COVID-19 AZ疫苗自費接種常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/214.pdf
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