肺炎鏈球菌疫苗

 A. 侵襲性肺炎鏈球菌感染症（Invasive Pneumococcal Disease, IPD）

(一) 疾病介紹：

依衛生福利部公布109年我國十大死因，肺炎排在第三位。其中侵襲性肺炎鏈球菌感染症是造成65 歲以上長者肺炎感染的重要原因之一，「侵襲性肺炎鏈球菌感染症」為第四類法定傳染病，致病原是肺炎鏈球菌，目前有90幾種血清型。

肺炎鏈球菌表面的莢膜多醣體（capsular polysaccharide）和毒性與致病力有關，當感冒或免疫力降低，快速複製的肺炎鏈球菌可侵入呼吸道或血液引發肺炎(包含膿胸、肺部壞死)、菌血症、敗血症、腦膜炎等，稱為『侵襲性肺炎鏈球菌感染症IPD』，也是幼兒中耳炎、鼻竇炎最常見的病原菌。以5歲以下幼童及65歲以上老人為兩大高風險族群，5歲以下幼兒又以2-5歲為最常發生，除了年齡這個風險因子外，其他的高危險群包括：脾臟功能缺損或脾臟切除、先天或後天免疫功能不全(包含愛滋病毒感染者)、人工耳植入者、慢性疾病(如慢性肝病與肝硬化患者、心臟疾病、慢性肺病、慢性腎病變、糖尿病、酒癮者或菸癮者等)、腦脊髓液滲漏者、接受免疫抑制劑或放射治療惡性腫瘤者、器官移植者。

有關幼童肺炎鏈球菌高危險群疾病與ICD 碼查詢，可參照疾病管制署網站https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/t-6cjd2WDeB6NdExzrQCVw

(二) 病原：肺炎鏈球菌，柳葉刀狀（lancet-shaped）革蘭氏陽性雙球菌，兼性厭氧菌。

(三) 傳播方式：肺炎鏈球菌常潛伏在鼻腔中，可透過飛沫傳播而傳染。

(四) 感染症狀：發燒、嗜睡、頭痛、咳嗽、呼吸急促、呼吸困難、廣泛性腹痛、嘔吐、患部紅腫疼痛等。幼兒會食慾變差或活動力變差。

(五) 預防方式：接種肺炎鏈球菌疫苗為最有效的防治方法。

 

 

B. 肺炎鏈球菌疫苗

(一) 肺炎鏈球菌疫苗簡介：目前國內有以下兩種肺炎鏈球菌疫苗：

1. 13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(Pneumococcal Conjugate Vaccine, PCV13)是一種不活性疫苗，內含13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F)，適用出生滿6週以上幼兒、青少年、成人與老年人。疫苗與蛋白質結合後，可以產生免疫記憶力，提供較長時間的保護，能降低鼻腔帶菌率。

2. 23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(Pneumococcal Polysaccharide Vaccine, PPV23)是一種不活性的疫苗，內含23種血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F），適用於兩歲以上兒童、成人與老人。

3. 13價結合型肺炎鏈球菌疫苗和23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗的血清型相比較，兩者共同血清型計有1、3、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F等12種，13價結合型肺炎鏈球菌疫苗多了6A，23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗多了2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F等11種。

4. 肺炎鏈球菌疫苗的保護效力與個人的免疫功能有關，免疫力功能正常成人的保護力約50-80%，免疫力異常者和老年人的效果可能稍差，但還是建議接種。

5. 完成疫苗接種後，可降低肺炎鏈球菌感染的機率，仍有可能罹患肺炎鏈球菌感染症，還是需注意保健與防疫措施勤洗手、戴口罩、使用75%酒精消毒等)，以維護身體健康。

 

(二) 接種適應症：接種單一劑量0.5 ml即可。

1. PCV13幼兒常規接種時程(104年起全面實施公費幼兒常規疫苗)：出生滿2個月、滿4個月、滿12-15個月接種三劑，皮下或肌肉注射。

2. PPV23接種時程：適用於2歲以上高危險群及50歲以上成人，採肌肉注射。

3. 台北市長者肺炎鏈球菌疫苗接種計畫(詳細內容可至台北市衛生局網站查詢) https://www-ws.gov.taipei/Download.ashx?u=LzAwMS9VcGxvYWQvNjg0L3JlbGZpbGUvNDY5ODkvODI1MDkyNi82ODFkM2M2ZC0zMGVkLTQ0NzgtYWRmMS02ZTY5YzY5M2ZhYzkucGRm&n=MTEw5bm06Ie65YyX5biC6ZW36ICF6IK654KO6Y%2bI55CD6I%2bM55ar6IuX5o6l56iu6KiI55WrLnBkZg%3d%3d&icon=..pdf

(1)實施對象：

一、設籍臺北市且65-74歲長者（即以「接種年」減「出生年」計算等於 65-74 歲者）。

二、設籍臺北市且55-64歲原住民族長者（以「接種年」減「出生年」計算等於55-64歲者）。

(2)疫苗接種原則：設籍臺北市且從未接種過23價肺炎鏈球菌疫苗的55-64歲原住民族或65-74歲長者，公費提供1劑疫苗。

(3)接種單位：臺北市長者肺炎鏈球菌疫苗合約醫療院所。

(4)民眾接種事宜：

一、符合計畫實施對象民眾攜帶相關證件至台北市合約院所接種肺炎鏈球菌疫苗，接種前先簽署接種同意書或台北市衛生局「流感疫苗」、「臺北市民肺炎鏈球菌疫苗」及「75 歲以上肺炎鏈球菌疫苗」接種名冊上簽名。

a. 一般長者：攜帶「身分證」及「健保卡」。

b. 原住民族長者：攜帶「催種通知單」或「原住民族身分證明文件」（二擇一）、「身分證」及「健保卡」。

c. 中低(低)收入戶者：攜帶「中低(低)收入戶卡」、「身分證」及 「健保卡」。

二、接種費用：

a. 一般原住民族長者：疫苗免費，其餘收費配合各合約醫療院所收費方式。

b. 中低(低)收入戶者：至台北市市立聯合醫院及院外門診部接種，毋須支付任何費用。

4. 全國75歲以上長者肺炎鏈球菌多醣體疫苗PPV23接種作業，由疾病管制署統籌採購疫苗，全年提供長者接種。

(1)實施對象：中華民國國民身分75歲以上長者，即以「接種年」減「出生年」計算大於等於75 歲。如為外籍人士，需具健保身分或持有居留證。65歲以後已接種過該疫苗者不予接種。

(2)疫苗接種原則：

一、從未接種肺炎鏈球菌疫苗PPV23的75歲以上長者，公費提供1劑 PPV。

二、曾經接種肺炎鏈球菌疫苗PPV23的75歲以上長者，依下列原則接種：

a. 65歲以後曾接種公費PPV23者，不再補助接種公費PPV23。

b. 65歲以前曾接種PPV23者，經醫師評估可再接種1劑PPV23。

三 曾接種13價結合型肺炎鏈球菌疫苗 (PCV13)且65歲以後從未接種PPV23者，間隔1年以上，經醫師評估再接種1劑 PPV。

(3)接種單位：

一、各縣市轄內提供長者肺炎鏈球菌疫苗接種服務衛生所及合約醫院診所。

二、居住於各類機構者，由機構與衛生所或合約醫療院所排定接種日期，由醫師、護理人員組成接種小組，並連繫轄區衛生局（所）協助提供所需疫苗後，進行本項疫苗接種業務。

 

(三) 接種建議：

1、青少年高危險群的接種建議：

(1).   未曾接種PCV13或PPV23者：接種1劑PCV13，間隔至少8週再接種1劑PPV23。

(2).   曾接種PCV13者：與前劑PCV13應間隔至少8週，再接種1劑PPV23。

(3).   曾接種PPV23者：與前劑PPV23應間隔至少8週，再接種1劑PCV13。

(4).   目前建議先接種結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV13），再接種多醣體肺炎鏈球菌疫苗（PPV23），疫苗的免疫效力會較好。

(5).   完成上述接種之高危險群，5年後經醫師評估可再追加1劑PPV23。 

2、18歲(含)以上成人至未滿 65歲高危險群的接種建議(可參考下表)：

(1).   從未接種過：先接種1劑PCV13，間隔至少8週再接種1劑PPV23，間隔至少5年再接種第2劑PPV23。

(2).   接種過1劑PPV23：間隔至少1年再接種1劑PCV13，且與前一劑PPV23間隔至少5年後再接種第2劑PPV23。

(3).   接種過2劑PPV23：與前一劑PPV23間隔至少1年再接種1劑PCV13。

(4).   接種過1劑PCV13：間隔至少8週再接種1劑PPV23，5年後再接種第2劑 PPV23。

(5).   接種過1劑PCV13與1劑PPV23：與前一劑PPV23間隔至少5年，再接種第2劑PPV23。

 

18歲(含)以上未滿65歲高危險群的肺炎鏈球疫苗接種建議

PCV13＝13價結合型肺炎鏈球菌疫苗；PPV23＝23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗

接種原則：

1. PCV13 → PPV23 間隔至少8週

2. PPV23 → PCV13 間隔至少1年

3. PPV23 → PPV23 間隔至少5年

3、65歲(含)以上長者的接種建議(可參考下表)：

1.  從未接種過：

(1)接種1劑PPV23，或

(2)接種1劑PCV13，或

(3)先接種1劑PCV13，間隔1年以上再接種1劑 PPV23

2.  65歲以後接種過1劑(含)以上PPV23：間隔1年以上可再接種1劑 PCV13。

3.  65歲之前接種過1劑(含)以上PPV23：

(1)滿65歲後與前一劑PPV23間隔至少5年再接種1劑PPV23，或

(2)間隔至少1年接種1劑PCV13，或

(3)間隔至少1年接種1劑PCV13，且與前一劑PPV23間隔至少5年後可再接種1劑PPV23。

4.  65歲之前接種過PCV13：滿 65歲後與PCV13至少間隔1年後再接種1劑PPV23。

5.  65歲之前接種過PCV13與1劑(含)以上PPV23：滿65歲後與前一劑 PCV13間隔1年以上，且與前一劑PPV23至少間隔5年，再接種1劑PPV23。

 

65歲以上長者的肺炎鏈球菌疫苗接種建議

                    PCV13＝13價結合型肺炎鏈球菌疫苗；PPV23＝23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗

                    接種原則：

                    1.PCV13 → PPV23或PPV23 → PCV13間隔至少1年

                    2.PPV23 → PPV23 間隔至少5年

 

(四) 接種禁忌：

1. 13價結合型肺炎鏈球菌疫苗：

(1) 先前接種本疫苗或對本疫苗任何成分過敏(包括白喉類毒素)曾發生嚴重過敏反應者。

(2) 出生未滿6週，因無使用效益及安全性等臨床資料，不宜接種。

2. 23價多醣體肺炎鏈球菌疫苗：

(1) 先前接種該類疫苗或對該類疫苗任何成分曾發生嚴重過敏反應者。

(2) 本疫苗對2歲以下嬰幼兒無效，不宜接種。

3. 其他經醫師評估不適合接種者。

 

(五) 特別留意的接種對象：

1.發燒或正患有急性中重度疾病者，待病情穩定後再接種。

2.13價和23價肺炎鏈球菌疫苗，除了需與COVID-19疫苗接種間隔7天以上之外，可以和其他疫苗同時間於不同部位或間隔任何時間接種。

 

(六) 兩種肺炎鏈球菌疫苗不良反應及副作用：

1. 少數可能有注射部位疼痛、紅腫，一般接種2天內恢復。

2. 發燒、倦怠等極少發生。

3. 接種肺炎鏈球菌多醣體疫苗PPV23後48小時內小於1％的機率可能會發燒。若發燒應告知醫師曾接種此疫苗作為診斷參考。

4. 如接種48小時後仍持續發燒，應立即就醫診察，以釐清是否另有感染或其他發燒原因。

5. 接種後如有持續發燒、嚴重過敏反應，如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速等症狀，建議儘速就醫，並通報當地衛生局。

6. 為了預防並即時處理接種後的立即型嚴重過敏反應，建議接種後在疫苗注射單位觀察至少30分鐘，無任何不適症狀後再離開。

 

(七) 其他與相關議題：

1. 23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗費用：符合公費接種者，疫苗免費，處置費由疾病管制署補助執行接種合約醫療院所每劑100 元，掛號費及耗材醫療相關費用依據各縣市所訂收費標準酌收。

2. 同時接種流感疫苗及肺炎鏈球菌疫苗，建議左上臂接種流感疫苗、右上臂接種肺炎鏈球菌疫苗(左流右肺)，以鑑別可能發生局部副作用。

 

(八) 目前台灣現用疫苗：

1. 13價疫苗品名是沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-valent conjugate vaccine，廠牌是美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司。許可證有效日期：114/11/18。

2. 23價疫苗品名是紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗Pneumovax 23 (Pneumococcal vaccine polyvalent)，廠牌是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司。許可證有效日期：112/04/29。    

       

Reference:

1. 衛生福利部疾病管制署網站：13價結合型肺炎鏈球菌疫苗 https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/UBBuFeqsBwVMVesJNx-mcw

2. 衛生福利部疾病管制署網站：肺炎鏈球菌多醣體疫苗 https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/drCQvdyf3nlxUl_BR4IkVQ

3. 旅遊醫學臨床工作手冊，臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心 2016-4-20

4. 旅遊醫學門診精要，臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心 2020-4-20

5. 家庭醫師臨床手冊 第四版 2017-2

6. 家庭醫師與成人疫苗接種臨床工作手冊 第二版 台灣家庭醫學醫學會2015-12

7. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (http://wwwnc.cdc.gov/travel)

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