人類乳突病毒疫苗

A. 人類乳突病毒(HPV)

(一)  疾病介紹：人類乳突病毒(Human Papillomavirus, 簡稱HPV)，是一種可引起癌症的DNA病毒，它會感染人體的表皮與黏膜組織。人類乳突病毒有一百多型，分為低危險型與高危險型，人類乳突病毒第16、18型是最常見的高危險型，與子宮頸癌前病變、子宮頸癌及男女外生殖器癌發生有關，超過70%子宮頸癌由人類乳突病毒第16、18型引起的。最常見的低危險型人類乳突病毒病毒是第6、11型，感染可能會引起生殖器疣(俗稱菜花)，致癌機率相對小。

 

(二)  高危險感染族群：

女性一生中感染人類乳突病毒的風險為50-70％，開始有性行為後，感染人類乳突病毒的機會將大幅增加。有多個性伴侶、多個性伴侶且沒有安全性行為者、免疫功能低下者，都是感染人類乳突病毒高風險族群。

男性也會經由性行為感染人類乳突病毒，感染初期大多沒有明顯症狀，所以不易發現。當感染到第6、11型人類乳突病毒後會出現菜花或其他生殖器病變，男性感染人類乳突病毒也會導致肛門癌、陰莖癌、會陰部惡性腫瘤及口咽癌，特別是在男同志者。

         

(三)  傳播方式：人類乳突病毒主要由性接觸傳染。性行為時透過接觸皮膚、黏膜或體液而感染。外生殖器接觸帶有人類乳突病毒的物品，也可能感染人類乳突病毒。

 

(四)  感染症狀：感染人類乳突病毒一般沒有明顯症狀，9成人類乳突病毒感染會在1年內消失。部分感染者會出現菜花或其他生殖器病變。感染人類乳突病毒超過1年而不消失稱為持續性感染，持續性感染的女性未來有較高機會罹患子宮頸癌。人類乳突病毒感染也會造成男女性肛門、扁桃腺、舌咽及舌頭癌。。

 

(五) 預防方式：女性預防子宮頸癌的三道防線：安全性行為、定期子宮頸篩查及接種人類乳突病毒疫苗。接種人類乳突病毒疫苗可以預防60-70%人類乳突病毒感染，也就是可預防六至七成子宮頸癌發生機會。男性接種人類乳突病毒疫苗，可預防外生殖器疣、肛門癌及第2級與第3級肛門上皮內贅瘤(Anal Intraepithelial Neoplasia, AIN 2/3)。建議男女性都應接種人類乳突病毒疫苗。

 

B. 人類乳突病毒疫苗

(一)  人類乳突病毒疫苗簡介：

世界衛生組織(WHO)建議：人類乳突病毒疫苗應納入國家疫苗接種計畫，目前全球也已有100個以上的國家將它納入接種計畫。對9-14歲沒有性經驗且未曾感染人類乳突病毒的女生接種較有效益，因此我國目前提供國中女生接種疫苗。人類乳突病毒疫苗對於沒有過性行為或未受到人類乳突病毒感染者最有效，但有性行為者仍可接種。人類乳突病毒疫苗是非活性疫苗，接種人類乳突病毒疫苗可誘導體內的免疫反應產生抗體。

目前已研發出可預防人類乳突病毒感染的疫苗，因疫苗的涵蓋價數不同，理論上可以預防60-90%人類乳突病毒感染。目前我國核准之疫苗，分為二價、四價、九價三種，疫苗價數表示可預防人類乳突病毒型別數量。人類乳突病毒疫苗是由病毒的一部分蛋白空殼製成，不含病毒基因，不會因為接種疫苗而感染人類乳突病毒。疫苗上市前經過嚴謹的安全性試驗評估，因此是安全且有效的。接種疫苗並不能取代女性繼續接受子宮頸癌篩檢，施打過人類乳突病毒疫苗的女性應依據照護規範繼續接受子宮頸癌篩檢。

 

(二)  111年公費人類乳突病毒疫苗補助對象，公費接種為二價HPV疫苗。

 

1.      符合HPV疫苗接種對象每劑的疫苗費和接種處置費，補助新臺幣100元。

2.      具接種意願學生，需持學校發給之『接種通知單』至指定醫療院所接種並自付掛號相關費用，若無補接種通知單，醫療院所因無法確認學生接種紀錄，無法提供公費疫苗接種。

3.      若非補助對象或不想施打公費補助疫苗，可選擇至有提供人類乳突病毒疫苗接種的醫療院所自費接種。

4.      台北市公費疫苗接種方式：
a. 持接種同意書暨評估單、接種紀錄卡、健保卡及補接種通知單，自行到台北市「公費HPV疫苗特約醫療院所」接種。
b. 配合台北市國民中學校園期程在校接種。

(三)  疫苗類別與劑次：

台灣有三種人類乳突病毒疫苗，這三種疫苗都可預防第16和18型人類乳突病毒高危險型引起的子宮頸癌。人類乳突病毒疫苗每劑型皆為0.5毫升。

*假如第二劑在第一劑接種後5個月內施打，則需於距離第二劑施打後至少4個月後施打第三劑。

**若有必要調整疫苗接種時程，可以在第一劑之後1與2.5個月之間給予第二劑，同時在第一劑之後 5至12個月之間給予第三劑。

雖然接種追加劑的必要性尚未確立，但曾在施打一劑刺激劑量(challenge dose)之後觀察到出現免疫記憶反應(anamnestic response)的現象。

由於缺乏安全性及免疫性原性資料，目前不建議9歲以下兒童使用保蓓(Cervarix)。世界衛生組織指出不建議不同價數疫苗交互接種，從第一劑開始到最後一劑疫苗皆應接種相同價數人類乳突病毒疫苗。建議您接種疫苗前，告訴醫師您過去的接種經驗。目前研究顯示，接種二價疫苗(保蓓)的保護力可維持至少9.4年，接種四價疫苗(嘉喜)至少有12年，接種九價疫苗(嘉喜9)保護力維至少6年。能否能維持更久或未來是否需要再追加疫苗，尚需要更多研究。

對於不符合公費HPV疫苗者，若沒有疫苗接種禁忌，都建議施打HPV疫苗。

 

二價疫苗仿單(保蓓Cervarix)：https://info.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=10000856

四價疫苗仿單(嘉喜Gardasil)：https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=10000827

九價疫苗仿單(嘉喜Gardasil 9)：https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=60001001

 

(四)  接種禁忌：

1. 有人類乳突病毒疫苗接種後過敏反應史的人

2. 懷孕婦女

3. 計劃懷孕者：在接種疫苗的六個月期間應避免懷孕。

4. 特定的病史：凝血性疾病、免疫功能異常或正服用免疫抑制劑等。

5. 發燒、感染或正在服藥，請通知醫生以評估您是否適合接種疫苗。

 

(五)  特別留意的接種對象：

1. 接種前如有以下情形者：藥物過敏史、本身有特殊疾病者、免疫功能異常、出血性問題、任何身體不適如發燒或感染等，應告知醫師並請醫師評估。

2. 目前並無證據顯示人類乳突病毒疫苗對母親或胎兒造成任何妊娠不良事件，若接種人類乳突病毒疫苗期間發現已懷孕，可繼續懷孕，只要停止後續尚未接種的劑數即可。

 

(六)  不良反應及副作用：

1. 接種人類乳突病毒疫苗可能發生的不良反應為注射部位疼痛、腫脹、發癢、輕微發燒、頭痛、頭暈等，大多屬輕微至中等程度且時間甚短。

2. 接種後建議休息30分鐘，沒有不良反應再離開，如果之後有任何不舒服的情形都請通知醫療院所或衛生所等原接種單位，亦可撥打人類乳突病毒疫苗24小時服務專線0800-88-3513(寶貝，守護一生)。

3. 國外曾有接受人類乳突病毒疫苗後出現複雜性區域疼痛症候群(Complex Regional Pain Syndrome, CRPS)及姿勢體位性心博過速症候群(Posture Orthostatic Tachycardia Syndrome, POTS)，CRPS是肢體慢性疼痛，多因軟組織受傷或某些神經受傷而誘發疼痛，POTS是交感神經異常且姿勢改變為直立姿勢所產生心跳過速，有時合併頭痛、頭暈、噁心和疲勞，嚴重會影響生活品質。因為CRPS和POTS常伴隨其他的疾病共同發生，所以診斷不易。歐盟醫藥管理局(European Medicines Agency, EMA)的監測顯示，一般女孩每年約有十萬分之15會出現CRPS和POTS，疫苗上市後CRPS及POTS雖有增加趨勢，疫苗組發生CRPS及POTS的機率也不會比對照組高，研究也發現施打疫苗的好處大於可能的副作用，EMA的結論不需要改變目前人類乳突病毒疫苗施打策略。2016年世界衛生組織全球疫苗安全委員會評估後，認為人類乳突病毒疫苗是安全的，無科學證據證明嚴重不良事件與接種人類乳突病毒疫苗有關。

 

(七)  目前台灣現用三種疫苗：

1. 品名是保蓓人類乳突病毒第16/18型疫苗Cervarix^TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)，廠牌是荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司。許可證有效日期：112/03/27。   

2. 品名是嘉喜[四價人類乳突病毒(第6,11,16,18型)基因重組疫苗] Gardasil [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]，廠牌是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司。許可證有效日期：115/09/26。

3. 品名是嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗] Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]，廠牌是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司。許可證有效日期：115/02/02。

                  

Reference:

1. 衛生福利部國民健康署網站：HPV專欄 https://www.hpa.gov.tw/Pages/List.aspx?nodeid=212

2. 家庭醫師臨床手冊 第四版 2017-2

3. 家庭醫師與成人疫苗接種臨床工作手冊 第二版 台灣家庭醫學醫學會2015-12

4. 鄭舒倖 人類乳突病毒疫苗：不只女孩有需要 感染控制雜誌 2018:28:112-118

5. 張毓雯 劉士任 漫談人類乳突病毒疫苗的現況 感染控制雜誌2017:27:275-280

6. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (http://wwwnc.cdc.gov/travel)

 

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最後更新日期：2022/03/05