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輔流威適流感疫苗 [專論]

 (一)   輔流威適流感疫苗Flucelvax Quad簡介:

輔流威適流感疫苗Flucelvax Quad之病毒株符合世界衛生組織針對北半球2021-2022流感季節的建議,每劑0.5毫升中含有60微克血球凝集素(hemagglutinin; HA),即四種流感病毒株各含有15微克血球凝集素:

a. A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus

b. A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus

c. B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus

d. B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus

接種去活性流感疫苗的藥理作用機轉:有研究指出,接種疫苗後會誘發血球凝集抑制(Hemagglutination Inhibition, HI) 抗體的特定效價,當HI抗體效價≥1:40時,約有50%受試者可防範流感。

 

()  與雞蛋培養的流感疫苗比較:

輔流威適流感疫苗Flucelvax Quad 2020年起國內引進的一種「細胞培養」的新流感疫苗,和過去使用雞蛋培養的流感疫苗不同。所謂「細胞培養」,是生產製造用犬類腎臟上皮細胞Madin Darby Canine Kidney (MDCK) 細胞株所繁殖流感病毒製備而成的次單位去活性流感疫苗,這種細胞以懸浮型在培養基中增殖。用β-丙內酯(β-propiolactone)去除病毒活性後,經過介面活性劑溴化十六烷基三甲基銨(cetyltrimethylammonium bromide)裂解,再透過多種處理步驟進行純化。四種流感病毒株皆單獨生產並經過純化,再經配製而得四價流感疫苗,疫苗外觀略帶乳的白色無菌懸浮液。

每劑Flucelvax Quad可能含有製造過程殘餘的MDCK細胞蛋白質(≤ 25.2 微克)、血球凝集素以外的蛋白質 (≤ 240 微克)MDCK細胞DNA (≤ 10 毫微克)、聚山梨醇酯80 (≤ 1500微克)、溴化十六烷基三甲基銨(≤ 18 微克)及β-丙內酯 (<0.5 微克)。賦形劑包括:氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂六水合物、磷酸氫二鈉二水合物、磷酸二氫鉀與注射用水。懸浮於磷酸鹽緩衝生理鹽水(phosphate buffered saline)中,不含防腐劑或抗生素。預充填式針筒之活塞不含天然橡膠或乳膠成分,針頭頂蓋可能含有天然橡膠成分。

 

() 接種適應症:

1. 適用於3歲以上兒童及成人的主動免疫接種,肌肉注射一劑0.5毫升,不可靜脈注射、皮內注射或皮下注射等,建議施打於上臂三角肌,勿施打於臀部或附近有主要神經叢部位。

2. 劑量與間隔時間

 

()  施打前和保存注意事項:

1. 施打本疫苗前應先目視檢查懸浮微粒及變色情形。若藥品出現懸浮微粒及或變色情形,勿施打該疫苗。

施打本疫苗前應搖晃均勻後再施打。

2. 本疫苗為預充填的注射用懸浮液針劑,每劑含有0.5毫升,附有無菌針頭。需冷藏儲存於2°C8°C,不可冷凍,避免光照。

 

()  特別留意的接種對象:

1. 懷孕:目前孕婦接種輔流威適流感疫苗的數據不足,尚無法確立懷孕期間與接種疫苗的風險。與非孕婦相比,孕婦因流感而罹患重症及併發症的風險較高,且罹患流感的孕婦出現不良妊娠的風險也較高(如早產)。在評估孕婦是否接種流感疫苗時,建議充分告知後由醫師與孕婦共同評估接種潛在利益與風險。

2. 哺乳:目前不清楚輔流威適流感疫苗是否會分泌於母乳中,尚無數據可評估輔流威適流感疫苗對於哺乳嬰兒或對母乳產量/分泌影響。建議整體考量哺乳對於幼童發育和健康的益處、母親接種疫苗的臨床效益、輔流威適流感疫苗或母親身體狀況對母乳哺餵孩童的任何潛在不良影響。預防性疫苗可避免母親身體狀況或是母乳分泌受到流感的影響。

 

Reference:

1. 輔流威適流感疫苗 Flucelvax Quad仿單

2. Hannoun C, Megas F, Piercy J. Immunogenicity and protective efficacy of influenza vaccination. Virus Res 2004; 103:133-138.

3. Hobson D, Curry RL, Beare A, etal. The role of serum hemagglutinin-inhibiting antibody in protection against challenge infection with influenza A2 and B viruses. J Hyg Camb 1972; 767-777

 

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