(一) Flublok四價流感疫苗簡介：
Flublok四價流感疫苗於2016年上市，2020年11月在歐盟獲准上市。其他國家如澳洲，加拿大及香港登記申請上市許可中。台灣目前尚未取得藥物許可證，係自美國專案進口。美國2020-2021年流感季亦有使用Flublok四價流感疫苗，並將Flublok四價流感疫苗與其他種類流感疫苗視為相同。
Flublok四價流感疫苗屬非活性疫苗，是一種以重組(recombinant)技術製造的流感疫苗，針對每年可能流行的4種流感病毒株取得重組的血球凝集素(hemagglutinin，HA)蛋白，提供主動免疫並預防流感。流感重組疫苗是將可轉譯成當季流感病毒株中，主要抗原成分的血球凝集素(hemagglutinin，HA)一段DNA經質體(plasmid)帶入桿狀病毒(Baculovirus)DNA中，形成重組病毒(recombinant virus)，再由特定細胞株培養。該細胞株被設計可大量製造血球凝集素，經純化後製成重組流感疫苗。製造過程中僅有血球凝集素抗原被複製，不需培養完整的流感病毒。與雞胚胎培養或細胞培養製造的流感疫苗相比，重組疫苗不需要培養流感病毒，可避免在生產製造過程中病毒變異使抗原改變的風險，因此可提供一致性且符合預測的流行病毒株血球凝集素(HA)基因序列，可短時間大量生產製造。目前利用細胞重組技術製造的疫苗包括B型肝炎疫苗、人類乳突病毒疫苗(HPV)等。
Flublok四價流感疫苗每劑0.5 mL內含四種型別流感病毒抗原，即2種A型(H1N1及H3N2)與2種B型，每種抗原成份含有45 µg重組的血球凝集素蛋白，共180 µg。抗原成份含量是雞蛋培養或細胞培養四價流感疫苗(60µg)的3倍。2020-2021年流感季Flublok四價流感疫苗抗原成份如下：
1.
A/Hawaii/70/2019 (H1N1) pdm09-like
virus
2.
A/Minnesota/41/2019 (an A/Hong
Kong/45/2019- like virus)(H3N2)
3.
B/Washington/02/2019
(B/Victoria lineage)-like virus
4.
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata
lineage)-like virus
Flublok四價流感疫苗亦含氯化納、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉及聚山梨醇酯20(polysorbate 20)。不含雞蛋白，抗生素，硫柳汞或防腐劑。
(二) 與雞胚胎培養的流感疫苗比較：
上市前臨床試驗顯示，18歲以上成人接種Flublok四價流感疫苗後，產生抗體反應與接種雞蛋培養疫苗者相當。隨機對照試驗顯示，50歲以上成人接種Flublok四價流感疫苗後，實驗室確診流感發生率為2.2%，接種雞蛋培養疫苗者發生率則為3.3%。目前認為重組疫苗可能有較好的疫苗保護力，可能因減少病毒在雞蛋培養過程中產生的變異，或抗原含量比雞蛋培養疫苗高所致。
(三) 接種適應症：
Flublok四價流感疫苗為每劑0.5mL無菌溶液，預先充填於單一劑量注射器內。接種時輕輕翻轉Flublok四價流感疫苗的預充填注射器，再套上適當尺寸的針頭，採肌肉注射，較佳注射部位為三角肌。Flublok四價流感疫苗不可與其他疫苗混合在同一支注射器內使用。
適應症為用於18歲(含)以上接種。臨床試驗僅納入18歲以上受試者，3歲至未滿18歲兒童青少年的安全性及效果尚未建立。依仿單資料顯示，6個月至3歲兒童種Flublok三價疫苗後其血球凝集抑制(HI)反應較接種其他流感疫苗者為低，故目前認為Flublok三價流感疫苗對於年齡小於3歲的兒童可能無效。未滿18歲者若誤接種Flublok四價流感疫苗，不必再補接種其他適用疫苗，惟接種單位應告知當事人及家長，追蹤個案狀況並向衛生局通報接種異常事件。
(四) 接種禁忌：
1. 已知對疫苗成分有嚴重過敏反應者(如全身性過敏反應)。
2. 未滿18歲者缺乏臨床使用效果，不予接種。
3. 其餘接種注意事項，與其他季節性流感疫苗相同
4. Flublok四價流感疫苗不含雞蛋白成分，對雞蛋過敏並非接種Flublok四價流感疫苗禁忌症。
(五) 特別留意的接種對象：
懷孕婦女接種Flublok四價流感疫苗的資料尚不足夠，無法說明孕婦或準備懷孕婦女接種疫苗的相關風險。目前無足夠資料可評估Flublok四價流感疫苗對母乳哺育的嬰兒的影響，也無接種疫苗對胎兒造成傷害證據。在評估孕婦是否接種流感疫苗時，須考量孕婦因流感引起併發症的風險較非孕婦為高，且孕婦感染流感可能會增加懷孕不良後果的風險(如早產)。建議充分告知後由醫師與孕婦共同評估接種疫苗潛在利益與風險。
(六) 不良反應及副作用：
1. 根據產品仿單，接種Flublok四價流感疫苗後常見副作用包括接種部位壓痛(48%)、疼痛(37%)、頭痛(20%)、倦怠(17%)、肌肉痠痛(13%)，一般反應會在發生後1-3天內恢復。
2. 接種後應注意有無持續發燒超過48小時、呼吸困難、心跳加速、意識或行為改變等異常狀況，若不適症狀持續，應儘速就醫。
3. 我國政府提供的公費疫苗(包含專案進口之Flublok四價流感疫苗)皆有受害救濟保障範圍，疑因接種我國檢驗或書面審查合格的疫苗而疑似受害者，均可提出申請受害救濟申請。
Reference:
1. 衛生福利部疾病管制署網站：Flublok四價流感疫苗及擴大接種對象（醫學會版）https://www.cdc.gov.tw/Category/QAPage/-MY1wyYt1-h2Z-u71KngUw
2. Flublok四價流感疫苗仿單
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