(一)、接種者正懷孕或哺乳中,接種COVID-19疫苗安全性:
1.
目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗臨床試驗及安全性資料,臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。
2.
孕婦若是COVID-19高職業暴露風險者或有慢性疾病易導致重症者,可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後,評估是否接種。
3.
哺乳中婦女接種COVID-19疫苗,疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估,一般認為並不會造成相關風險。
4.
每個接種對象都可以自由決定是否要接種,這是個人的選擇,也可以與專家一起討論,幫助做決定。
(一)
對於接種兩劑COVID-19疫苗,需要施打同廠牌或可交替不同廠牌的議題:
依據我國疾病管制署網站目前的建議:不同廠牌 COVID-19 疫苗原則不建議交替使用。如果不小心使用了兩劑不同廠牌的COVID-19疫苗,也不建議再進行補接種。
接種第一劑疫苗後,醫師評估與疫苗施打有關症狀或嚴重不良反應,通報至疾病管制署疫苗不良事件通報系統(VAERS),提供就醫診斷書或衛生單位通知嚴重不良事件紀錄,經醫師評估後可選擇不同技術產製COVID-19疫苗,依原第一劑疫苗廠牌接種間隔,完成第二劑接種。
(二)
如果不小心接種兩劑COVID-19疫苗但間隔不足,不建議再補接種。
(三)
接種COVID-19疫苗是否會導致感染新冠病毒的議題:
國際核准使用的疫苗都使用沒有活性的SARS-CoV-2病毒,接種COVID-19疫苗不會感染COVID-19。
(四)
對於接種COVID-19疫苗是否會改變接種者DNA的議題:
非複製型腺病毒載體疫苗是以修飾後的腺病毒做為載體,病毒DNA嵌入可表現SARS-CoV-2病毒棘蛋白基因的腺病毒,腺病毒被修飾成在人體內不具複製力也無致病性。接種後進入人體宿主細胞內表達SARS-CoV-2棘蛋白(疫苗抗原),誘導宿主對疫苗抗原的蛋白產生免疫反應。病毒載體攜帶基因片段不會嵌入人體DNA,所以不會改變接種者DNA。
mRNA疫苗是讓人體細胞自行產生SARS-CoV-2棘蛋白質片段(疫苗抗原),誘發體內產生免疫反應。mRNA在細胞質產生指示蛋白後,mRNA很快就會被人體分解而消失。mRNA只會在在細胞質中,永遠不會進入細胞核。人體DNA只存在細胞核中,所以不會改變接種者DNA,也不會與DNA產生交互作用。
(五)
接種COVID-19疫苗與其他非COVID-19疫苗的間隔時間:
不建議COVID-19疫苗與其他非COVID-19疫苗同時接種。建議先完成COVID-19疫苗完整接種後,再接種其他疫苗。不論接種COVID-19疫苗前或後,與其他疫苗間隔至少7天,如小於上述間隔,各該疫苗亦無需再補種。
(六)
若曾感染過COVID-19,仍可接種COVID-19疫苗的議題:
過去曾感染有症狀或無症狀的SARS-CoV-2,都建議接種疫苗。曾有SARS-CoV-2感染個案自發病日起至少間隔6個月,符合終止隔離或治療標準後,再接種疫苗。
(七)
對曾經或正在參加COVID-19疫苗的臨床試驗,是否需再接種COVID-19疫苗的議題:
1.
曾參加臨床試驗的疫苗,後來未完成臨床試驗,可以依核准使用接種時程完成接種。
2.
曾參加臨床試驗的疫苗,已完成臨床試驗,但疫苗還未經食品藥物管理署核准上市,則必須與最後一劑COVID-19疫苗至少間隔28天再接種。
3.
曾參加臨床試驗的疫苗已完成臨床試驗,且食品藥物管理署亦核准上市,則不用再接種COVID-19疫苗。
(八)
對接種COVID-19疫苗是否會影響COVID-19核酸或抗原檢驗結果的議題:
接種COVID-19疫苗不會影響COVID-19核酸或抗原檢驗結果。若接種COVID-19疫苗後出現不蘇福,經採檢核酸或抗原檢驗結果為SARS-CoV-2陽性時,不應歸因於COVID-19疫苗造成。
(九)
COVID-19疫苗(如:AstraZeneca疫苗、莫德納疫苗、輝瑞BNT疫苗、高端疫苗)接種兩劑是為完整接種,若發生第一劑接種後,尚未到第二劑接種時就確診為SARS-CoV-2感染,康復後該何時接種同廠牌第二劑疫苗的議題:
1.
若於第一劑接種後還未到第二劑接種時,確診為SARS-CoV-2感染,依照曾確診為SARS-CoV-2感染者之接種建議,自發病日起至少間隔6個月再接種第二劑疫苗,以同廠牌疫苗接種為主。第一劑疫苗接種後罹患COVID-19並非更換疫苗廠牌的適應症。
2.
若有特殊考量,可經臨床醫師評估後,決定接種第二劑疫苗的時機。
(十一) 有關多少人接種COVID-19疫苗後可以有群體免疫效果的議題:
當群體中因接種疫苗或自然感染對疾病產生抵抗力超過一定比例時,可大幅降低疾病傳播力,此時就算未接種疫苗的人,也會因為疾病傳播力降低而受到保護,這個稱為「群體免疫Herd immunity」。SARS-CoV-2病毒傳播力強,若至少六至七成民眾接受完整COVID-19疫苗接種,可能產生群體免疫。需留意估算群體免疫力,也與族群中自然感染且康復者比例高低及各項非疫苗、藥物等防疫措施落實度有關。
(十二) 民眾出國時COVID-19疫苗接種證明取得方式的議題:
我國中央流行疫情指揮中心於2021年8月5日指出,民眾出國有疫苗接種證明需求,建議先行確認欲前往國家(或就讀學校、工作及參與活動等)的相關規定,下列三種方式之一取得COVID-19疫苗接種證明文件:
1、
由COVID-19疫苗接種醫療院所開立「COVID-19疫苗接種紀錄卡」,填列完整西元年、護照號碼及同護照英文姓名。由於「COVID-19疫苗接種紀錄卡」已為中英文對照版本,詳細記錄接種者資料、疫苗劑次及廠牌等。如因紀錄格式必須調整,可洽原接種單位申請,亦可持身份證明文件及原接種紀錄卡洽鄰近衛生所(臺北市為健康服務中心)協助開立。
2、
由COVID-19疫苗接種院所開立的英文版診斷證明書,可註記疫苗接種紀錄。
3、
前往國內32家疾病管制署旅遊醫學合約醫院,將COVID-19疫苗接種紀錄及劑次,登載於國際預防接種證明書,參考如下:
COVID-19疫苗國際預防接種證明書
如欲取得黃皮書作為COVID-19疫苗接種證明,請攜帶健保卡、護照(或影本)及COVID-19疫苗接種紀錄卡,前往疾病管制署旅遊醫學合約醫院的門診掛號,醫師查詢我國「全國性預防接種資訊管理系統(National Immunization Information System,
NIIS)」紀錄後開立。需注意若非在國內接種COVID-19疫苗者,則不列入黃皮書登載。
有關『國際預防接種證明書』可參考這裡
筆者駐診於台北市萬芳醫院家庭醫學科門診,也是疾病管制署旅遊醫學合約醫院據點。若有出國並開立COVID-19疫苗國際預防接種證明書需求,歡迎至門診與我們諮詢辦理。

(十三) 潛伏結核感染(Latent Tuberculosis Infection,LTBI)檢驗與COVID-19疫苗接種間隔時間的議題:
LTBI檢驗是指丙型干擾素釋放試驗(Interferon-Gamma Release Assay,IGRA)或結核菌皮膚試驗(Tuberculin Skin
Test, TST)兩種檢查,COVID-19疫苗接種後尚未實證是否影響LTBI檢驗,可能因先接種疫苗後影響細胞免疫反應,使LTBI檢驗呈現偽陰性。考量LTBI檢驗時效及準確性,與COVID-19兩劑疫苗接種時程安排原則如下:
1. 先完成LTBI檢驗再接種疫苗:IGRA抽血後可同日或其他日接種疫苗。結核菌皮膚試驗檢驗TST需先完成判讀後再接種疫苗,避免先接種疫苗影響結核菌皮膚試驗TST的判讀結果。
2. 若先接種COVID-19疫苗,需間隔4週後再進行LTBI檢驗,依接種疫苗種類原則如下:
(a) 若先接種AZ疫苗等病毒載體疫苗:需接種2劑,第1劑需與第2劑間隔至少8週,於接種第1劑後間隔4週執行LTBI檢驗。
(b) 若先接種莫德納疫苗或BNT疫苗等mRNA疫苗:需接種2劑,第1劑需與第2劑間隔至少4週,於第2劑接種前先完成LTBI檢驗後再接種疫苗。
3. 若COVID-19接觸者剛過終止有效暴露日,建議先儘速接種第1劑COVID-19疫苗,待終止有效暴露達8週後執行LTBI檢驗(與疫苗接種間隔至少4週),再接種第2劑疫苗。
Reference:
1. 衛生福利部疾病管制署網站:COVID-19疾病介紹https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/vleOMKqwuEbIMgqaTeXG8A
2. 衛生福利部疾病管制署網站:COVID-19疫苗 https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/V_XD8H6OSUpaTIMWgopkNg#
3. Voysey M et al Safety
and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an
interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa,
and the UK Lancet 2021; 397(10269):99-111
4.https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-17-2020-meeting-announcement#event-materials
5. COVID-19
vaccine: the eight technologies being tested https://www.intvetvaccnet.co.uk/blog/covid-19/vaccine-eight-types-being-tested
6. N Engl J Med.
2021 Mar 3.
7. Polack FP, et
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8. Dagan N et al. BNT162b2
mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide mass vaccination setting. N Engl J Med
2021 Feb 24; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2101765)
9. J. L. Bernal, et
al. Early effectiveness of COVID-19 vaccination with BNT162b2 mRNA vaccine and
ChAdOx1 adenovirus vector vaccine on symptomatic disease, hospitalisations and
mortality in older adults in England. doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.01.21252652
10. https://theconversation.com/could-bcg-a-100-year-old-vaccine-for-tuberculosis-protect-against-coronavirus-138006
11. 林詠青 COVID-19 疫苗系列專欄:什麼是預防接種的不良事件和不良反應 疫情報導 2021年5月25日 第37卷第10期 https://www.cdc.gov.tw/File/Get/PTm0uLhIccDsOUhoywksjg
12. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站:COVID-19疫苗簡介與常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/213.pdf
13. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站:COVID-19 AZ疫苗自費接種常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/214.pdf
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最後更新日期 2021/10/13